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上海:对医疗用品实施高频次监管

今天(27日)上午举行的上海市疫情防控工作新闻发布会上,上海市药监局副局长郭术廷就如何加强对医疗用品的监管进行了说明。

郭术廷表示,上海市药品监管部门近期对使用量剧增的新冠试剂、医用口罩、防护服、一次性采样器(棉拭子)等实施高频次监管,采取了以下措施。

一是加强全链条监管,对上海市生产企业全覆盖检查和抽检。近期,对上海市15家相关生产企业开展了3轮检查,组织区市场监管部门对经营使用单位开展检查,共出动执法人员3459人次,排查企业1841家次。通过长三角监管协作机制,形成监管合力。

二是督促企业落实主体责任,在监管过程中向上海市各相关企业发放告知书,要求企业履行质量安全承诺。同时对上海市生产企业和承担保供任务经营企业的主要负责人、质量负责人进行预警约谈,要求企业做好保障供应同时,做好质量安全工作。

三是助力上海企业研发推动产品尽快上市扩产。组织上海相关企业围绕抗疫相关产品加快产品研发和注册,加强指导。3月中旬以来,先后有3个抗原检测试剂、1个快速核酸检测试剂、1个自动核酸检测设备获得国家注册批准,都已经投入到抗疫中来。同时,上海市药监局会同上海市经信委等相关部门,支持相关企业扩大产能,为疫情防控做出贡献。

四是加大违法行为查处力度。高度重视市民反映和投诉举报,结合日常检查对发现的违法行为严肃查处。4月以来,共立案查处涉及医用防护用品的案件5件,并向公安部门移送案件和线索4件,保持打击违法犯罪行为的高压态势。

根据日常检查、投诉举报和信息监测,对涉及医用防护用品质量安全问题的,上海市药监局第一时间开展核查,核查后督促停止发放有关问题产品,并通报相关省市协查。对上海市的采购企业实施立案调查。

在此也提醒广大市民、志愿者和村居委,在发放和使用医用防护用品时发现存在质量安全问题,欢迎拨打12315进行举报。上海市药监局将会及时组织调查,一旦查实违法行为,依法严查重处,并及时向社会公布相关案情。


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