现代快报讯（记者 江楠）近年来，美瞳深受爱美人士的青睐。近日，国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》（以下简称《通知》），决定自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。9月1日，现代快报记者探访发现，售卖美瞳的实体店大多规范经营，但电商平台上售卖的美瞳则存在产品信息不规范、经营者无资质等问题。

△美瞳产品

专项整治：

严厉打击网络违法违规销售美瞳等行为

现代快报记者了解到，装饰性彩色平光隐形眼镜就是所谓的“美瞳”。今年6月，国家药监局发布的《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》指出，因美瞳直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的企业则需取得《医疗器械经营许可证》。

根据《通知》，本次专项行动的工作目标是以严厉打击生产经营未经注册美瞳、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点，严肃查处相关案件，惩处违法分子，曝光典型案例，消除质量安全风险隐患，建立健全机制，形成规范有序的市场秩序。值得注意的是，此次行动将繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、学校周边饰品店铺、美容美甲店、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等经营场所列为重点检查区域，组织实行拉网式排查。此外，对重点经营企业和网络交易服务第三方平台实施高密度的巡查和反复检查，全面排查风险点，严厉打击非法经营行为。

此外，《通知》还强调，要依法加大对违法违规生产经营装饰性彩色隐形眼镜行为的查处力度，对故意从事违法生产经营的医疗器械注册人、生产经营企业，依法从严从重处罚，落实违法行为处罚到人要求。对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法予以严厉处罚，实施行业禁入。

探访：

部分售卖进口美瞳的电商，没有国内颁发的医疗器械经营许可证

9月1日，现代快报记者探访了南京多家售卖美瞳的实体店，发现大多数商家都是依法依规售卖。在新街口的一家美瞳专卖店中，各种款式的美瞳整齐地摆在最显眼的柜台上，每副美瞳的价格在100元至250元不等。店家也在门口张贴了营业许可证和医疗器械销售许可。销售人员告诉记者，正值开学季，不少学生组团来购买美瞳。“因为青少年的眼睛还处在发育期，即使是售卖美瞳，也需要进行验光、试戴。”而在玄武区的一家眼镜店专卖中，美瞳的数量和种类并不多。“我们的顾客以中年人为主，之前都没卖过美瞳。但是这几年，中年人也‘爱美’了，有些老客经常来问有没有美瞳，后来我们也慢慢地开始经营。”工作人员介绍，店内的美瞳都是正规大厂生产的，顾客用得比较放心。

实体店售卖的情况尚属规范，但线上的销售却令人担忧。在某电商购物平台上，记者以“美瞳”为关键词进行搜索，结果中有许多是外国进口的美瞳，而不少产品的外包装上全是外文。对此客服表示，店内售卖的是外国原装进口美瞳，因此并没有贴中文的产品说明。不仅如此，一些产品在介绍页里展示的医疗器械生产许可证也全部是外文。咨询客服后，记者得知，该商户并没有获得国内颁发的医疗器械经营许可证。此外，记者发现，消费者如果在微商处购买美瞳，无需验光，也无需试戴，可以直接拿货。

△网店售卖的进口美瞳的许可证是外国颁发的

市场监管部门：

劣质美瞳可能造成眼内感染，购买前要确认经营者资质

针对美瞳市场存在的问题，南京市场监督管理部门表示，下一步将会根据《通知》的工作要点，于近期展开有针对性的专项检查活动。

南京市场监督管理部门的工作人员介绍，相比普通隐形眼镜，美瞳多了一层色素。一些厂家会通过三明治式的结构，将色素层夹在镜片中间。正规美瞳的色素应夹在中间，既不跟眼睛直接接触，也不跟外面的空气接触。但很多彩色隐形眼镜因为工艺不达标，无法将色素进行全包裹。这样一来，不但会增加镜片表面的粗糙度，也会导致更多细菌和微生物粘附在镜片上，大大增加掉色的风险。而某些厂家为了节省成本，甚至直接将色素附着在隐形眼镜的内表层或外表层。这样的美瞳如遇高温，很容易产生色素溶解，从而造成眼内的感染。消费者如果购买或者佩戴不慎，可能出现眼睛敏感，发干，角膜炎、角膜损伤，角膜水肿，角膜溃疡，结膜炎等症状。

对此，南京市场监督管理部门提醒消费者，购买美瞳前，需注意经营者是否具备《医疗器械经营许可证》。在电商平台购买时，也要查看经营者资质，并确认所购产品是否获得医疗器械注册证书，产品外包装是否具有中文标签，切勿贪图价格便宜，从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。如需了解相关信息，消费者可从三类医疗器械的注册信息官方网站（http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=hzp）进行查询。

在佩戴美瞳前，消费者需要前往正规医院进行相关检查。在佩戴时，要认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。佩戴期间有任何异常均应停戴，并及时到医院检查。

对于美瞳镜片的护理也不容忽视。消费者应选择有质量保证的护理液，每天卸下美瞳后应及时进行消毒，护理期间注意个人卫生。含有近视度数的美瞳更需要注意佩戴时间，条件允许下，最好使用日抛型的美瞳镜片。消费者如发现销售假冒伪劣产品等行为，可以拨打12315投诉热线及时向所在地市场监督管理部门反映问题。

（编辑 高霞）